质量问题列
约翰描述两者之间的异同标准和把他们的发展比作一对平行的铁轨,偶尔加入点。约翰图表GLP的历史,GMP和质量在1940年代之前,的时候,早在1906年,美国通过了纯食品和药品法案。
约翰·哈蒙德继续他的旅程历经四代的质量”“别冒这个险”。质量保证认证标准和他们的角色”。约翰评论的两个主要ISO 17000系列标准ISO / IEC 170251认证和ISO 17034 -它们对质量保证的影响,测试或校准实验室,这些标准如何进化,并继续执行。
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克里斯•伯吉斯和约翰·哈蒙德是用一个“更新的现代化光谱一般章节在美国药典(USP)”。他们回顾过去三年来取得的进步,特别是在改变USP审查周期2015年到2020年。
彼得·詹金斯和艾伦·尼科尔斯着手“ISO / IEC 17025:一个永无止境的旅程”。他们描述最近的背后是什么标准,提供有价值的建议,期望从一个审计。新来的人可能会发现需求令人生畏,但彼得和阿兰的指导将被证明是最有帮助的。