摩根大通(J.P.哈蒙德
福勒Starna科学有限,52/54路,Hainault,埃塞克斯IG6 3 ut,英国。电子邮件:(电子邮件保护)
在过去的质量很重要,“愤怒的回头”,我们设置场景和讨论了ISO / IEC 17025的进化到现在的日期。在这篇文章中我将讨论最近的事件相关认证环境是如何发展的,以及相关的关键方面。
的一个关键领域相关的生产、使用和crm的认证是建立和可追溯性的证据。“可追溯到国家计量研究院(敝中断)”是一个常用术语。个人经验表明,在某些情况下,这种追溯链可以有点“拉伸”,如果它存在;和可追溯性的程度会首先出现类似质量的供应商可以相差很大。
令人担忧的是,最近,有增加的趋势,使用类似的场景:“ISO 17025认证”是在相应的非特异性营销声明中表示,促进了。只有在进一步调查,当认证研究的发布时间表,是实际的认证显示的范围,此时“…不是所有相同的地矿”。
显然,管理认证机构,例如,国际实验室认可合作(ILAC),欧洲认证(EA)合作,亚太实验室认可合作组织(APLAC)等需要意识到这一趋势,并希望回应。bdapp官方下载安卓版然而,与此同时,一个建议,当你考虑购买任何参考资料从一个“认可”的新来源,每个人都应该寻找认证有关的出版范围认证,并确保所需的需求陈述,在适当的水平。鉴于“灵活的允许使用范围”在许多情况下,然而,这可能并不总是那么简单,和术语“购者自慎“也可能是适当的,进一步具体和直接的质疑供应商在购买之前,一个明智的做法。
最近的进展
最近的相关事件。2012年10月26日在16 ILAC大会在里约热内卢,巴西,以下决议:
ILAC决议GA 16.20
作为ISO指南34:2009包括引用标准ISO / IEC 17025和ISO 15189认证的大会解决参考材料生产商进行按照ISO指导34:2009孤单。这项决议撤销ILAC分辨率8.12。
分辨率8.12表示:
“…认证技术主管机构生产资料分配值将根据统一标准ISO指导34和ISO / IEC 17025的组合。”
“在实践中,参考标准ISO / IEC 17025仍然需要所有适当的使用和相关部分的这个标准,制造和生产的认证参考材料(CRM)。”
“然而,与上面的评论,这种变化要求现在打开了辩论,参考材料生产商可能对ISO认证指南34岁,但可能不是生产认证范围内参考资料?”
2013年6月10 - 14,ISO委员会参考资料(ISO / REMCO)举行了年度会议邀请澳大利亚标准(SA)和澳大利亚国家计量研究院(NMIA)。
欢乐的环境的环形码头悉尼地区,有一个结构化的全体会议计划和工作小组会议,也发起了许多有建设性的讨论和辩论的话题。年会的焦点主要集中在两个关键领域。首先,新指导地区“内部资料”,“可代替”和“计量可追溯性”;第二,规范性和咨询支持ISO指南指导34:2009,它被更新以满足当前的需求。与近年来的计划不同的是,不幸的是,这丰富的文档工作负载不允许在这次会议上关于特定主题的任何相关的研讨会。
包括全体会议报告的ISO / REMCO椅子和ISO秘书处和介绍,然后讨论了额外三个关键的主题:
- 修订范围ISO / REMCO(原名“参考”);
- 回顾ISO的状态指导34;
- 正在进行的讨论的“可代替”。
目前官方范围ISO / REMCO于1975年批准了。因为发展领域的参考资料(RMs)和它的术语,一个更新更详细地考虑和讨论。修订的范围是由ISO技术管理委员会批准(三甲),一旦被批准将出现在未来的问题半岛综合体育官方APP下载德甲光谱学欧洲bdapp官方下载安卓版。
总是一个话题讨论,评论在更新的这篇文章,使用ISO指导34作为参考材料生产商的标准由许多国家机构认证了。最近的文档修订再次点燃了这场辩论。
讨论“可代替”:在会议上,ISO / REMCO回顾和讨论草案的注释问题上可代替的参考材料。在多大程度上有讨论“可代替”影响广泛领域的测量和被测变量。是公认的复杂分子的优势物种和被测变量定义的生物功能医学和生命科学的测量需要特别注意可代替。积极的评论收到IFCC(国际临床化学联合会和实验室医学)和ISO TC 212草案支持这种说法。未来的任务,然而,仍然是,清晰地定义当“可代替”参考资料是必需的,在所有测量类型。ISO / REMCO也有意发布本文档的最终版本的公共区域REMCO网页和开放的文学。
除了这些新的讨论项目,如上所述,目前ISO / REMCO工作计划涵盖了以下指南和技术报告支持ISO 34:2009指南。
- 80年ISO指南的出版(指导内部RMs的准备内部质量控制)。这期待已久的指导现在在复习的最后阶段,通过ISO之前出版。
- ISO指南的修订35 (RMs-general和统计原则认证)。发布的ISO指导34:2009轮廓后,其中,现代RMs的生产原理,描述和认证的技术指导RMs现在已经更新。因此,不断修订的ISO指导35:2006旨在解释相关的当前,计量的有效方法。
- ISO指南的修订30(参考材料术语和定义)。经过广泛讨论,现在的最新草案指南重点条款相关的生产和使用RMs,测量等留给其他术语词汇表,如ISO 99或IUPAC橙皮书指南。
- ISO指南的修订31 (RMs-contents证书、其他文件和标签)。修改后的文本将未来REMCO会议期间讨论。新版本的指南将澄清文档所需的不同均方根相比一般认证。
- ISO指南的修订33 (RMs-good实践使用RMs)。修订版本正在投票在ISO / REMCO和拟议的更改将被纳入指南草案投票在2013年ISO成员之间。新版本的指南将包括所有类型的RMs的使用,并将在适当的时候提供明确的指导使用non-certified参考材料的测量过程和目的应该使用经过认证的参考材料。
- ISO技术报告(TR) 79 (RMs的定性analysis-testing名义属性)。尽管相当大的兴趣在主题表达的REMCO成员和组织联络,似乎很难制定指导由于缺乏相应的质量保证的概念。因此,会议已经别无选择,只能接受这个建议,这份报告将是有限的选择参考资料认证为名义属性的例子。
- ISO TR 16476(当前状态的建立和表达量的计量可追溯性值分配给RMs)。像往常一样,一个热议的话题,一个的TR草案进行了讨论,辩论和几个有争议的点。
外围的主要委员会业务,但在许多情况下同样重要的协调和未来的发展,指出,在第一次全体,ISO / REMCO部长提出(代表联络协调器)的总结报告成员和联络人。
要点包括超过1000个新RMs由他们在过去的一年;一些新的指导文件;一些新的认证RM生产商;和相当大的培训活动。大部分的文件ISO / REMCO直接影响在其他(国际)组织工作。此外,重要的是避免重复的努力,在可能的情况下,共享资源,即有限数量的专家。因此,ISO / REMCO给予强有力的授权其联络协调会议召集人,确保良好的沟通。
从这个报告中我们可以看到,在第37会议前2013/14和ISO / REMCO博尔德科罗拉多明年(美国),修订的过程和一代的指导继续速度。
总之,我们不仅可以一代“愤怒的年轻经理”也是一个真正的“虎的尾巴”对参考材料认证吗?
