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达到.......在未来?可能的后果达到欧盟指令的分析实验室

彼得·j·詹金斯

詹金斯的伙伴关系,纽黑文的房子,结路,Alderbury,索尔兹伯里,威尔特郡SP5 3 az,英国

国家法律,实现达到指令,欧盟在2007年6月1日生效。指令旨在确保欧洲的商业注册和使用的所有化学物质的毒性、生物毒性和持久性正确记录。bdapp官方下载安卓版在某些情况下,基于这个注册过程,使用的某些化学物质可能会严格限制或完全禁止。一个新的欧盟化学品机构(ECHAwww.echa.europa.eu)建立了在芬兰赫尔辛基负责这项工作。

商业用途,简单来说,定义为一个组织所使用的一种物质的数量超过1吨,每年被称为面向产品和工艺的研究和开发(PPORD)。即便如此,在这种情况下,供应商需要向ECHA提交PPORD通知。

为什么这个指令应该任何真正感兴趣或关心的科学家在实验室里工作吗?仅仅是因为真正的影响是在供应商和销售的大多数实验室试剂和溶剂的主要实验室供应商数量远远超过1吨/年。所以供应商别无选择担心后果会级联所有实验室的科学家,在两个主要方面,将明确表示。

规定包括特定的豁免研究和技术使用的化学生产和使用数量少于1吨:这样做是在期望创新和研究基本上不受影响。所以它可能是逻辑认为除了主要试剂,溶剂等的读者半岛综合体育官方APP下载德甲光谱学欧洲bdapp官方下载安卓版的影响可以忽略,或者至少认为是另一个善意的立法,对日常工作不会有任何真正的影响。遗憾的是,事实并非如此:达到将影响几乎每个分析实验室,特别是那些关心环境和公共卫生。这怎么可能?

达到规定的刺是物质非常高的关注。这些物质危害严重的后果,例如他们致癌(致癌)或其他有害属性和环境中保持很长一段时间(持续),逐步建立在动物(生物累积性的)。这个类别还包括物质证明相当关心的,比如“内分泌干扰物”。的目的之一是控制使用这些物质通过授权并鼓励行业为更安全的替代这些物质。

直接后果是化学物质被认为是持久的,生物积累性和有毒(PBT-substances),或非常持久和生物积累性(vPvB-substances)不受每年1吨阈值。对于这些物质ECHA有权要求完整注册授权之前,限制或禁止。

大量的已知的化学物质意味着完整的到达过程肯定会花很多时间。供应商不搪塞,ECHA建立了预注册状态,允许现有的商业和科学使用持续到注册完成。令人惊讶的是,预先登记只接受从1 2008年6月到2008年11月30日。任何化学预注册由生产商或供应商公司可以继续销售和使用,直到ECHA登记叫做,这可能是任何时间从2011年到2026年,但可以更早或晚。第一个达到的结果是,任何化学会议注册的标准,而不是预注册的一个公司,2009年1月1日以后不能在欧盟销售数量超过1吨/年……和PBT vPvB .......物质不得出售

重要的是要意识到,和最后的注册链接的化学物质销售公司和生产商。预注册只能使用ECHA网站在线。理论上所有的供应商需要做的是准备一个Excel电子表格,使用一个模板从ECHA“达到”门户,但即使在ECHA宣布推出在线注册软件不会全功能6月1日,直到2008年7月21日到达门户,下来三天为关键技术修正,其中包括解决不相容的某些功能基本访问网站使用Explorer女士!

达到规定的保留附件13和14物质将受到授权:附件13是专门留给PBT-substances和vPvB-substances。

写的时候都是空的。这是因为达到了行业的责任支付的所有费用(以及更多),把所有的风险化学登记而言。所以ECHA军官将等待行业告诉他们它认为应该进入附件13和14。但是如果行业都错了然后ECHA将采取行动。使过程更具挑战性,其目的是附件13和14之前不会填充预先登记已经关闭,所以公司不能使用其他公司的想法应该注册登记。所以大部分供应商都采取了非常谨慎的方法,预先一切!

专业实验室试剂的供应商,特别是环境参考资料,刺痛是,许多重要的环境污染物,可能一些药品作为参考标准可能被视为PBT或vPvB所以需要预注册在第十三条。在某种程度上,一旦预先登记已经完成然后ECHA将决定如果一个化学物质应该被称为完整的注册程序。有人担心高度关注物质,ECHA将叫他们在早期的设立程序,可能早在2009年年底。

曾经在ECHA然后注册称为真正的麻烦就开始了。完整注册需要大量的数据,其中大部分很容易获得化学工业大量使用的但对许多材料的分析实验室的标准或参考资料的信息可能是不存在的。

理论是,避免重复的工作和共享成本的所有公司预注册一个特定的化学物质会被邀请来形成一个“物质信息交流论坛”(SIEF)。理论上这些论坛将保持功能,直到2018年,一次一个组织已经加入一个论坛的参与是强制性的,参与者不能离开!反馈联系我与沉重的化工和制药行业工作表明,这些财团将律师了,因为反垄断因素,某些大型制造商认为这是“合法”的方式削减了小型贸易商和进口商从欧洲市场为小球员将无法承受的部分。bdapp官方下载安卓版为什么?相信一次登记档案是可用的财团将能够决定商业的基础数据。这可以在欧洲法庭上受到挑战,但现在看来non-consortbdapp官方下载安卓版ia成员将不得不支付访问数据。

这一切会花费多少?没有人知道真正的成本开发所需数据登记,但发表估计从化学工业部门多种多样,有£50000,£5 m /化学物质。显然对于大多数化学品生产企业所使用的标准和参考资料中使用环境和相关部门登记的成本,甚至作为一个联盟的一部分,将商业站不住脚的,在许多情况下是不可能产生足够的材料进行任何必需的测试。进一步的并发症,大多数此类材料的来源是在美国和美国化工对达到的位置范围从冷漠到愤怒。当然大多数人是不会准备介入,在任何条件。

因此,从2009年1月很可能达到世界将产生意想不到的后果分析实验室。供应的关键试剂和标准可能从2009年开始成为困难的产品应该是注册没有找到附件14,所以它们的使用是被禁止的。然后在2009年晚些时候或2010年初如果高度关注物质被称为完整的注册和登记这些物质是不可能的,由于缺乏信息或供应商不愿合作,那么ECHA可能完全禁止使用化学欧盟内部。一些乐观主义者相信ECHA将意识和建立一个新的小限制化学物质PBT或vPvB但也基本用校准标准或参考资料在测试中需要根据欧盟Directives-but我不是其中之一。

所以达到的结果可能是持久的关键测试食物和水环境毒素,需要由一个欧盟指令,可能成为不可能,因为非常标准和参考资料的重要支持和ISO 17025认证测试实验室将变得不可用,因为不同的欧盟指令.....

更多的信息

ECHA FAQ书:www.echa.europa.eu / doc /范围/ 080611 202 _release_2.pdf _reach_echa_faq_2 %

英国HSE达到网站:www.hse.gov.uk到达你

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