彼得·j·詹金斯B。Sc, FRSC
詹金斯的伙伴关系,纽黑文,结路,索尔兹伯里SP5 3 az,英国。电子邮件:(电子邮件保护)
分析师和质量经理如何源和使用参考资料,认证的参考材料,制药和临床参考物质和熟练测试服务,他们需要满足的挑战在一个ISO / IEC 17025认证实验室工作吗?
这是我第一次问问题在2001年,当我刚开始詹金斯伙伴关系。当时测试世界就1999年ISO / IEC 17025的释放。最初的牵引是缓慢的,但是2005年发布第一个版本的世界改变。从这一点RMs开始变化的生产和供应的主要活动国家计量实验室的一个简单的商业业务,由ISO / IEC 17025和ISO指导34。
我们在漫长的已经发表我们的研究结果参考材料报告通迅,我发表的出版物和编辑。简报的目的是提供用户和生产者RMs的行业背景和新闻来帮助他们更好地满足日益增长的世界质量管理的要求。你可以阅读这篇文章在这里。
18,近19年,过去了,似乎我已经深深嵌入在RM生产商和用户社区。所有这些年来我一直定期撰稿人半岛综合体育官方APP下载德甲光谱学欧洲bdapp官方下载安卓版、观察和评论化学计量的不断变化的世界:这是我的66th列!
2001年以来这已经有所改观,当时在RM世界很明显,实验室认证和认证的供应和其他RMs但整体实验室供应业务的一小部分。
在1999年初我从德国回来为LGC工作,我的角色是拟定了一项计划,拟将“办公室参考资料”,部分是由英国政府资助,到LGC标准业务。2000年LGC收购Promochem GmbH及其供应商和经销商网络。此后LGC种植标准业务,现在形成了一个LGC的活动的重要组成部分。LGC私有化后,一直由一系列的私人股本投资者,最近,KKR公司已经把LGC市场上,吸引了相当大的兴趣。
为什么这么多感兴趣的似乎是生命科学领域的一个不起眼的角落吗?因为在过去的20年RM业务增长,大规模。据估计所有类型的RMs的全球市场,在所有行业,接近20亿美元。这是一个大企业,这是越来越大。增长率很难弄清楚,整个许多行业存在着很大的差别,但总的来说可能是每年7%。添加到高水平的盈利能力和非常吸引投资者寻找一个安全的地方,世界越来越有挑战性。的增长是由于几个因素:首先是ISO / IEC 17025认证测试实验室,和临床实验室相关的ISO / IEC 15189标准,直到每一个可能的实验室被认可的增长将会继续。
第二个司机是越来越担忧的社会污染的食物、水和空气和由政府间接调控:这个测试的数量增加,增加了对RMs和PT的需求。
所以,在这么多变化的光,使用RMs的方式改变了吗?我们的结论是值得重新调查。这一次它是基于网络的,一个简单的“蜱虫盒”的过程。这个链接(https://www.半岛综合体育官方APP下bdapp官方下载安卓版载德甲spectroscopyeurope.com/reference -材料-调查- 2019)将带你去调查,这将持续到2020年1月底。
这只是五页,应采取不超过10分钟的时间来完成。
一旦关闭,我们将分析和比较结果从2001年的响应。我们将发布的结果半岛综合体育官方APP下载德甲光谱学欧洲bdapp官方下载安卓版作为一个扩展的质量问题专栏,在2020年晚些时候。
在富裕,RM市场变得充满活力的市场,人们可能希望看到新进入者,投资者寻求建立一个新的Promochem或LGC。虽然有新进入者,主要是探索新的利基均方根等新一代分子生物学分析技术,我们没有看到任何重大进展:为什么?
简单的答案是,从头开始一个CRM生产商是一个长期的、昂贵的和昂贵的过程。主要的挑战是实现认证,ISO / IEC 17025和ISO / IEC 17034是必不可少的,如果需要PT, ISO / IEC 17043也是必需的。RM占市场的所有企业成立于1970年代和80年代,许多已经获得和LGC的一部分,默克,安捷伦、热费舍尔和水域的业务。问题是“这是一个积极的发展”?
问卷的答案,特别是部分3和5,将有助于显示如果的服务水平,改善了可用的支持和建议,或恶化,随时间变化的结果。
