约翰·哈蒙德
Starna科学有限公司52-54福勒路,Hainault,埃塞克斯IG6 3 ut,英国
我们的新质量问题在第一列(20/1)问题,我介绍的新团队贡献者和提到约翰·哈蒙德会写作,从他的位置作为英国工业代表ISO-REMCO委员会的运作,重要的身体和展望未来的一些重要的决定在2007年6月会议后在日本。这是他第一次将一系列定期报告REMCO的运作。
彼得•詹金斯
ISO委员会参考资料(ISO-REMCO)正式成立于1975年,在一系列国际讨论会和会议从1969年5月。1其目的包括正常化参考资料(RMs)的所有方面,包括建立的定义、类别、级别和RMs的分类。
使用经过认证的参考资料(crm)和参考资料(RMs)提供了一个“基石”的质量保证在测量和校准实验室。正确使用,他们提供了一个直接的方式方法确认和验证指定的测量值。
参考资料,根据定义,可能被用于:仪器的校准,测量方法的评估,建立可追溯性的测量结果或确定测量的不确定性与测量结果相关联。所有这些字段的RM实验室应用积分活动,都包含在ISO / IEC 17025 -使用最广泛的标准进行实验室认证。
出于这个原因,即使用在监管环境中,RM用户期望的RM厂商表现出类似的水平的质量,对产品的生产和计量属性。这是越来越多的通过认证根据国际指导要求参考材料生产商的能力(ISO指导34和ILAC G12),结合ISO / IEC 17025。
REMCO执行的活动,如最初所述参考方面,包括建立的定义、类别、级别和RMs的分类;相关的结构形式的RMs的决心;制定标准应用的选择来源提到在ISO文件;ISO技术委员会指南的准备使引用RMs的ISO文件;提出要采取行动在RMs ISO所需工作;在其能力和处理事务产生的关系与其他国际组织和ISO委员会建议在这些行动。
这个要求后,REMCO已经演变成一个重要的国际机构。REMCO会员在2007年7月包括69 ISO成员,包括31个参与成员和38个观察者成员,有19个国际组织联络。主要的利益相关者是标准化机构,计量机构及国际和地区联络合作伙伴。REMCO clients-beside ISO内部委员会REMCO有咨询与互联网的生产者和使用者的参考资料以及认证机构。
ISO REMCO工作是最好的反映通过ISO指导参考资料。以下指南迄今已准备:
- ISO指南30:1992(第二版)
术语和定义用于连接与参考materials-currently修订; - ISO指南31:2000(第二版)
参考materials-Contents证书和labels-systematic审查本指南最近已经完成,可能修订等待; - ISO指南32:1997(第一版)
化学分析和校准使用认证参考资料——(没有进一步行动预见); - ISO指南33:2000(第二版)
使用认证的参考材料生产目前在修订; - ISO指南34:2000(第二版)
一般要求修改下producers-currently参考资料的能力; - ISO指南35:2006(第三版)
认证的参考材料综合和统计原则。
在过去的两年里,REMCO一直从事生产指导性文件的参考材料的生产和使用的最低水平计量质量保证“金字塔”。虽然这些材料具有不同的名称,如质量控制材料,精确控制参考等,它们的使用主要是提供基本的“控制”的证据,对于一个给定的系统。目前在草稿格式,这个新的指南80年将是2008年6月在巴西的会议讨论。
在最后REMCO在筑波年会2007年6月,日本,研究项目有关crm定性分析(名义的测试属性)发起的。这种差距分析证实,名义上的属性的测试到目前为止没有被当作一个计量的主题,有一种普遍的在这个领域缺乏相关的指导,包括指导相关参考资料。适当的crm服务质量保证的需要等测试。对于某些应用程序,如药物的鉴别、RMs已经存在。估计不确定性的问题定性分析的结果在许多情况下仍有待解决。
尽管ISO指南相关参考资料的数量并不大,这些指南涵盖不同领域的测量,从生产到RMs的实际应用。提高使用和理解这些ISO指南,一个新的工作项,入门指南的发展指南(ISO 79),于2007年发起。
的一个关键主题,REMCO术语相关的参考资料。需要精心设计和定义最重要的方面,一般使用领域的RMs是ISO指导30的起源的基础术语和定义用于与参考资料。因此,REMCO定义都是通过几十年的主要标准和相关文件。然而,所有测量领域的科学发展,需要定义的RM和CRM回顾和更新。这个采用2005年发生在REMCO年度会议在日内瓦。的定义是:
参考资料(RM)
材料,充分均匀和稳定的对一个或多个指定的属性,建立了适合其目的在测量过程中使用。
注1:RM是一个通用术语。
注2:属性可以被定量或定性,如物质或物种的身份。
注3:使用包括测量系统的校准,测量评估程序,将值分配给其它材料,和质量控制。
注4:一个RM只能用于一个给定测量的目的。
认证的参考材料(CRM)
参考材料,特点是一个计量有效程序指定一个或多个属性,伴随着一个证书,提供指定属性的值,相关的不确定性和计量的可追溯性的声明。
注1:价值的概念包括定性属性,如身份或序列。可以表示为概率不确定性等属性。
注2:计量有效的生产和认证程序给出参考资料,其中,ISO指南34和35。
注3:ISO指导31给指导证书的内容。
读者将会意识到,在新的定义RM被认为是一个通用术语。在CRM的定义更多的关注一直放在计量这些材料比以前的特点,同时理解参考资料用于定量测量以及定性测试。不幸的是,这些新的REMCO定义为第三版不被接受国际Metrology-Basic词汇和一般概念和相关术语(VIM)。因此国际测量社区将面对两个不同的定义。
多年REMCO本身关心的问题与调度的参考材料。虽然一般的全球接受定制的CRM关税号码(3322.00)是REMCO的成功,重要的跨境运输问题仍然存在。
REMCO同有关国际组织建立了广泛的联系。长期持久的联盟REMCO和ILAC共同关心的是一个很好的例子在有效和高效的参考资料准备和利用率。REMCO继续密切与其他国际组织合作,如BIPM ILAC,欧洲药典、美国药典、世卫组织和世界反兴奋剂机构与视图来处理和解决这些问题。bdapp官方下载安卓版
参考
- H.F.斯蒂格Accred。战。阿舒尔。7,134 - 145 (2002)。https://doi.org/10.1007/s00769 - 002 - 0451 - 5