彼得•詹金斯
詹金斯的伙伴关系,纽黑文的房子,结路,Alderbury,索尔兹伯里,威尔特郡SP5 3 az,英国
ISO 17025与我们现在已有12年,在某些行业已经很难找到一个商业实验室提供化学测试不是ISO 17025认证的部分或全部范围。短短12年“质量管理”的重要性,一个实验室经历了一场地震。
首先,回顾:ISO 17025是从哪里来的?早在史前,1990年代初,ISO指导25,是质量体系的指导测试实验室。欧洲标准bdapp官方下载安卓版化委员会(岑)发表了一份标准的操作和认证实验室EN 45001等同于ISO指导25和在英国UKAS M10发行,旨在定义的标准是满足UKAS-accredited实验室和包含的所有需求和ISO文件。在世界的其他地方有类似的活动,这是同意,所有这些相似,但巧妙地不同的文档应该聚集在一起,包括ISO 9000的主要元素。
1999年ISO发布的ISO 17025和测试和校准实验室的认可这个新的标准开始。2005年修订的版本被释放,协调其与iso9001 - 2000的介绍更注重高级管理层的职责和显式要求持续改进的管理体系和与客户的沟通。
与许多其他国际标准ISO 17025认证的认证机构的基础。这个标准的能力,认证应该只是一个正式的认证机构认可的一个演示的能力。证明能力的实验室必须经过正式的验证过程,通常需要输入从外部来源:认证的参考资料,熟练测试和技术评估。有时,会导致实验室寻求认证相当大的困难。
采用,有时是强制性的,ISO 17025认证的需求导致了一个巨大的增长参考资料(CRM)和能力测试(PT)服务认证的生产商。需求反过来又导致了新一波的CRM生产商ISO 17025和ISO的认证指南34,PT, ISO 17025 + ISO指导43。历史正在重演,ISO指导43和ISO 17025被组合成一个新的标准,ISO 17043:第一地矿PT提供者的新标准预计,2011年预计将遭遇类似的命运ISO指导34岁和相关指南:他们将与ISO 17025给“ISO 17034”。
即使所有这些活动从来没有足够的crm和在某些情况下,永远不可能有合适的有证。一个很好的例子就是认证的实验室废物流分析。CRM使用正确验证方法应该匹配矩阵和分析物。但是如果样本矩阵本质上是不稳定的,如脂肪和蛋白质丰富的废物从一个肉类加工厂吗?它是不可能产生一个CRM,基于这样一个矩阵,符合ISO的稳定性和均匀性要求指导34和同样的理由找PT样品是不可能的。实验室质量经理然后面对令人信服的技术评估员认证服务,他们的方法是认证的能力。人可能会问为什么尝试和授权这样的方法?越来越多的答案是,因为“政府”实施一项规定,要求所有废水正确认证实验室测试。意料之中的是,没有人参与这个决定明白物理定律,化学和生物保健没有愿望的立法者。
技术评估也是一种稀缺资源。他们几乎总是和认证机构聘请的专家顾问。但是越来越我听到认证计划被搁置了,因为它已被证明是不可能找到一个合适的技术评估是完全中性或者因为实验室很难证明技术评估员收取的费用。在一个案例中候选人CRM生产商不得不搁置计划超过12个月,因为只能评估员符合认证机构的要求为竞争对手工作。在另一个情况下,候选人实验室坐落在一个相对偏远的海岛,没有定期航班,游客必须乘船到达。岛上取决于捕鱼和想要出口到欧盟,所以必须测试的鱼以确保它符合欧盟的要求。测试实验室必须认可的ISO 17025,但实验室必须支付的成本将认证团队来自英国的天堂岛逗留三周几乎从伦敦10000公里。
如果ISO 17025认证测试实验室的发展以目前的速度继续在作者看来,修正ISO 17025需要处理CRM和PT的商业和技术现实生产和认证机构将不得不越来越多地承担提供技术评估而不是依靠外部专家顾问。确实挑战!
