约翰·哈蒙德
福勒Starna科学有限,52/54路,Hainault,埃塞克斯IG6 3 ut,英国。电子邮件:(电子邮件保护)
ISO / REMCO 40th会议报告
上述会议的简介详细如下。全体会议的会议是结构化的开始和结束,用适当的工作组会议和讨论这两个之间。
讨论的话题
全体会议除了同意会议的议程和详细的目标,还包括报告的ISO / REMCO椅子和ISO秘书处和介绍,然后讨论,额外的关键的话题:
- 如何提高ISO / REMCO的活跃会员,
- 如何提高ISO / REMCO的联络协调,
- 新的机遇,促进工作的ISO / REMCO使用互联网和社交媒体。
会员更新和联络协调
强烈的联络关系,ISO / REMCO已经建立了与国际组织在过去几年自1975年成立以来——例如,ISO /卡斯柯,国际实验室认可合作(ILAC)在2017年同样是无价的。它提供了必要的通信框架,输入到新的和修改后的17000系列标准。ISO 17034是由ISO /卡斯柯与ISO / REMCO联合工作小组,并发布于2016年11月1日。1ISO / REMCO也使得输入当前修订ISO / IEC 170252澄清计量可追溯性的要求使用经过认证的参考资料,包括使用参考材料,特别是对于保证结果的质量。
已经多次声明在本专栏文章中,“质量”的要求是不断运动和变化的需求,这是反映在本文后面的部分,更新当前实现ISO 17034和ISO / IEC 17025的国家认证机构。
的关系,ISO / REMCO目前提供输入的修订建议国际计量(VIM)词汇“VIM 4”的指导下BIPM JCGM工作组(WG2),那里特别有要求更新的定义什么是“参考资料”和“认证参考资料”。
目前ISO 17034中定义,经过认证的参考材料(CRM)是一个参考材料(RM),那里除了RM的规定要求,计量认证的可追溯性值是表示,与属性值的不确定性的价值,按照定义(包含作为一种规范性引用)这些应该在ISO / IEC 17025生产。
表1显示了ISO 17034的要求。1
表1。RMs和crm的生产要求。
一般要求 |
所有的均方根 |
有证 |
适用于分条款 |
生产计划 |
要求 |
要求 |
7.2 |
生产控制 |
要求 |
要求 |
7.3 |
材料处理和存储 |
要求 |
要求 |
7.4 |
材料加工 |
要求 |
要求 |
7.5 |
测量程序 |
要求 |
要求 |
7.6 |
测量设备 |
要求 |
要求 |
7.7 |
数据完整性和评价 |
要求 |
要求 |
7.8 |
计量认证值的可追溯性 |
不是必需的 |
要求 |
7.9 |
同质性的评估 |
要求 |
要求 |
7.10 |
评估和监测的稳定性 |
要求 |
要求 |
7.11 |
描述 |
要求,要分配值 |
要求 |
7.12 |
赋值的属性值 |
要求,要分配值 |
要求 |
7.13 |
任务不确定性的属性值 |
不是必需的 |
认证所需的值 |
7.13 |
RM文件和标签 |
要求 |
要求 |
7.14 |
分发服务 |
要求 |
要求 |
7.15 |
控制质量和技术记录 |
要求 |
要求 |
7.16 |
管理不符合工作 |
要求 |
要求 |
7.17 |
处理投诉 |
要求 |
要求 |
7.18 |
一旦已经尘埃落定,这毫无疑问是一个激烈辩论后很多方面,保证这些基本定义这些变化将通过这个专栏沟通。
新的机遇促进ISO / REMCO的工作
在2009年,一个截屏图信息小册子出版了的概述和目标范围,结构以及指导文件被委员会开发和维护。小册子的成功后,工作组负责(WG6)开始调查其他途径促进ISO / REMCO的工作,这导致了一个“小册子”的信息,介绍了ISO / REMCO,可在2017年10月可移植文档格式(pdf格式)。
本文广泛使用超链接到适当的网站维护文档尽可能最新的,最新版本的日期显示文件名。3
在会议上,也表示目前ISO / REMCO网站的发展。这个网站驻留在整体环境和遵循ISO ISO-defined设计和结构。然而,这些技术委员会网站定义推广和分享新闻、信息等,在更加结构化的ISO网站。持续发展,目的是使网站在2018年。
工作计划
除了这些重要的讨论项目,ISO / REMCO与参考资料相关活动工作计划,指导和技术报告项目。2018年及以后的主要活动如下。
指导的描述和评估参考材料的均匀性和稳定性
正如前面讨论的,新的ISO指南35:“参考Materials-Guidance描述和评估的同质性和稳定”发表在2017年9月,因此可供购买。4它提供了必不可少的主要参考指导这些基本需求的测量与参考资料,从而基本控制参数帮助符合ISO 17034。
指导生产的定性参考资料和名义上的分配属性
后从讨论会议期间请求批准一个新的工作项提交建立生产指导性文件的定性资料,随后被接受ISO的技术管理委员会(三甲),并将在下次会上讨论2018年7月在渥太华。
新工作项调查的可能性
考虑到相关的自然修订周期(新)标准ISO 17034和相关指南发布后的阶段,现在已经进入安静出版后新的/修改文档,还有机会重新定位资源可能感兴趣的新领域,形成的特别的组。负责审核新想法,特别的集团成立于2016年给反馈评审工作已经在准备进行发展的参考和可能的新工作项目建议的组。
后从一个广泛的回顾和讨论特别的集团AHG4“纯化学的描述材料的指导意见”工作组会议,这是决定,意料之中的是,现有的范围太广泛有效地由一个主题。因此,AHG4已更名为“纯洁RMs小有机分子”和创建一个新组,AHG6“无机材料的纯度RMs”。
两组一直负责搜索和评估现有的相关文件适当的参考资料,讨论在41岁圣ISO / REMCO会议(2018年7月)。
特别的组5 (AGH5)“开发新方法的均匀性和稳定性的评估”集中他们的努力在这个主题搜索可用的文档,并给出了初步报告;是主要的结论,同时有少量的新主题讨论,没有替代的主要发展过程,那些已经被广泛地修正和记录在新的ISO指导35。然而,AHG5将完成搜索参考材料生产商(RMP)网站,国际组织,如国际会议协调技术要求注册的药品对人类使用(我)新信息同质性和稳定性评价方法,为进一步的行动提供一个建议REMCO 41圣ISO / REMCO会议。
在会议上,也有一个请求提出对RMs的需要开发一个指导性文件过程分析技术(PAT)和RMs多元属性的描述,这个建议被提交ISO / REMCO成员批准,2018年7月进行讨论。
由于这些变化,ISO / REMCO修正的结构,如图1所示。
图1所示。修改后的ISO / REMCO结构。
下次会议
的41圣ISO / REMCO会议将在渥太华,加拿大从10到2018年7月13日。
新17000系列标准:实现更新
在这种快速变化的环境下,催化了新的ISO 17034:2016和ISO / IEC 17025:2017,更新如下详细的认证标准是如何实施由国家认证机构(UKAS),从英国的角度来看。
ISO 17034
新的ISO 170341概述了RMs的一般要求生产商,包括认证的参考资料(crm)。它已经完全技术和结构修改。出于这个原因,它完全符合ISO / IEC 17025:2017。也,不是前所述,而是隐含在“指南”的过渡到“标准”,是协调的技能现在在欧盟的成员国,从而提供多边承认协议(mla)建立。bdapp官方下载安卓版
因此,该模式从“指南”转移到“标准”可以比作类似的过渡,时间跨度从ISO指导25 ISO / IEC 17025多年前。许多这样的终端用户,认证新的ISO / IEC 17025:2017将实验室,在第一次有明确的标准和明确的语句”注册认证的参考资料值参考材料生产商(rmp)符合ISO 17034提供计量可追溯性”和“rmp满足ISO 17034的要求被认为是主管”。
意料之中的是,鉴于时间框架在ILAC同意,国家认证机构已经培训评估,同意需求,建立规划和启动了ISO 17034的过渡过程。从个人的经验,现在已经有组织认可的ISO 17034:2016。幸运的是,在大多数,如果不是全部,国家认证机构rmp的数量相对较小,因此相应的物流过程简单。
ISO / IEC 17025
考虑到时间的分离这两个新标准的出版日期,由大约12个月,国家认证机构实施ISO / IEC 17025的过渡计划2也反映出这种分离。人会预料到一个组织转换到ISO 17034:2016在2018年初,将有望再次转换到相关的ISO / IEC 17025:2017,一年后,在2019年初。
然而,如前所述,强制实现ILAC时期的国家认证机构,是三年,“…时间紧迫”。如果一个人认为,例如,大约有1600校准和测试实验室认证的ISO / IEC 17025英国认证服务(UKAS)在英国,然后这个过程的物流可以肯定被描述为“挑战”!
所以,总的来说,2018年:
- rmp,现在有一个国际标准,一个参考标准和三个ISO指南支持RMs的生产和认证,以确保RMs的质量符合ISO 17000认证实验室的要求;和用户认证的参考资料在这些环境中,终于,这将是一个ISO 17000标准组合提供了信心在制造业使用ISO 17034,和认证的赋值,扩展不确定度相关预算和可追溯性,通过ISO / IEC 17025。
- 时经常被声明在本专栏中讨论购买有证,这个短语购者自慎(定义:“的原则,买方仅负责检查货物的质量和适用性购买”)适用;但现在,如果一个RMP认可这两个新的ISO 17000标准,肯定“名单上的第一次质量问题”已经毫无保留地作出肯定的回答吗?
引用
- ISO 17034,一般要求参考材料生产商的能力。国际标准化组织(ISO),瑞士日内瓦(2016)。
- ISO / IEC 17025,检测和校准实验室能力的通用要求。国际标准化组织(ISO),瑞士日内瓦(2017)。
- 介绍REMCO。国际标准化组织(ISO),瑞士日内瓦。这个文件是可用的https://www.iso.org/committee/55002.html通过使用“快速链接”进入工作区域,然后是公共信息文件夹最后09 REMCO材料文件夹。
- ISO指导35,参考Materials-Guidance描述和评估的同质性和稳定性。国际标准化组织(ISO),瑞士日内瓦(2017)。
