约翰·p·哈蒙德一个和克里斯•伯吉斯b
一个福勒Starna科学有限,52/54路,Hainault,埃塞克斯IG6 3 ut,英国。电子邮件:(电子邮件保护)
b“玫瑰雷”,更加Startforth,巴纳德城堡,勒姆DL12 9 ab,英国。
电子邮件:(电子邮件保护)
那些阅读本专栏的人经常会知道特约编辑经常提到的误解,和误解,似乎周围的科学中使用的术语“质量”及其影响。举个例子,术语“可代替”的争论,在哪里,以及如何,它应该继续使用我们说话,和可能会构成未来的主要文本列;适当时,或许更多的“如果”可以实现的普遍看法一致。
最近,你会记得彼得詹金斯澄清的定义主要参考。1这种情况下可以重复规律,几乎每天那里显然是一个问题涉及到整个术语“质量”,更具体地说,参考资料的分类。
巧合的是,作为广泛的修订的一部分ISO / REMCO指南之前报道,有一个新的,广泛的修订版本ISO / REMCO指导30去年正式发表于1992年,并修改键定义的参考资料,2008年认证的参考资料。这个新参考资料,选定的术语和定义最近在ISO投票表决,并将在会上讨论的ISO / REMCO博尔德市2014年7月美国。
提出本文的范围:
“本指南建议术语和定义,应该分配给他们在连接与参考资料,使用时特别注意条款,用于参考材料证书和相应的认证报告”。
分为这四个关键部分:
- 相关材料,
- 相关测量和测试方面,
- 认证和发行条款相关参考资料,
- 统计术语用于描述参考资料。
返回这些键定义的参考资料和认证的参考材料,上面的文档提出了这些术语定义如下。
参考资料(RM)
”材料,充分均匀和稳定的对一个或多个指定的属性,建立了适合其用途在测量过程中。”
的可以定量或定性属性,如物质或物种的身份,和使用包括测量系统的校准,测量评估程序,将值分配给其他材料和质量控制。
99:2007 ISO / IEC指南类似的定义(5.13),但限制“测量”这个词适用于定量值。然而,注3ISO / IEC指南99:2007,5.13 (VIM),具体包括定性属性,称为“名义属性”。
认证的参考材料(CRM)
“RM的特点是一个计量有效程序指定一个或多个属性,伴随着一个证书,国家指定属性的值,相关的不确定性,和计量的可追溯性的声明。”
价值的概念包括名义属性或属性,比如身份或序列。不确定性等属性可以表示为概率或水平的信心。
计量有效的生产和认证程序给出参考资料,其中,ISO指导34和35。ISO指导31给指导证书的内容99:2007 ISO / IEC指南有一个类似的定义(5.14)。
候选人参考材料
“材料,用于将来使用RM。”
候选人材料尚未特征和测试,以确保它适合用在测量过程中成为一个RM,候选人参考材料需要为特征,以确定是否足够均匀和稳定的对一个或多个指定的属性,并适合其发展的预期用途测量和测试目标这些属性的方法。
所以,正如你所看到的,最基本的要求任何RM在最新版本的ISO指导30是一个适当的评价的两个关键参数的均匀性和稳定性。
这个需求中也明确提出了修订ISO指导31,在引入状态;
“根据ISO的RM的定义指南30信息材料的均匀性和稳定性是必需的。此外,它是强制性的CRM,所有认证值都伴随着不确定性在规定水平的信心和声明这些值的计量的可追溯性。因此,指导的内容和格式信息,伴随着一个参考材料,是否注册与否,是必需的。”
进一步扩大和解释这些定义:
如上所述,RM是一个通用术语,因此适用于所有材料。2004年,h . emon T.P.J. Linsinger和B.M. Gawlik发表了一篇文章题为“参考资料:术语和使用。一个看不到的森林树木?”。2
在这篇文章中,他们状态:
“根据这些定义,crm形式RMs的亚群体,即那些拥有额外的RMs的特点,即一个证书和可追踪的分配值的不确定性。”
他们还说:
“问题在于,没有其他子群的RMs的名称定义(即。,一个没有证书和可追踪的分配值)。”
在缺乏这样的定义,有两种方法。首先,RM一词已被用于不仅主要类别,而且non-certified RMs的子范畴(例如,Lumley和沃克的术语的层次结构3查查图1),第二,材料是由其使用,即。“熟练测试材料”,“实验室参考材料”或“质量控制材料”。
这里你可以看到这个问题。滑稽的,
“…当一个RM,不是RM-when CRM”。
这两个方法的问题在于忽视了一个特定的使用需要一定的物质特征,也没有明确归因于RM的各种类别,即任何使用材料必须之前定义的特征,当他们确定材料是否“适用”。
在彼得的主要参考文章1他还描述了材料的水平低于主要和次要的引用作为内部或工作的参考材料。
参考资料的准备计量质量控制(即控制测量的质量而不是产品)是一个重要的活动,提供材料适合日常示范,一个特定的(部分)测量系统是在统计控制之下。这种材料不需要描述通过计量有效的程序,并可以准备的“内部”,即由实验室人员熟悉自己的行为,履行特定的质量控制需求。
参考资料足够均匀和稳定所必需的计量质量控制的目的,如展示统计控制测量系统,执行如预期和提供可靠的结果;真实的测量结果并不重要。不同行业使用不同的术语来描述这种材料(如内部参考资料、材料质量控制、检查样品等)。
正如之前报道的那样,ISO / REMCO已经准备出版,ISO指南80 -“指导内部RMs的准备内部质量控制”,这些RMs的术语是“质量控制材料”(药物)。
虽然有了建立参考材料生产商和商用,药物通常是由一个实验室的内部使用。频繁,药物特征只在有限的范围(数量有限的属性值)和特定的实验室应用。
准备材料质量控制的基本原理可以结合一个或以下的因素:
- 有一个RM代表尽可能常规样品,适用于质量控制;
- 有一个合适的日常RM补充商用CRM;
- 没有合适的CRM存在;
- 应用程序不需要CRM的材料有完整的特征(如可跟踪性和不确定性为指定的属性值)。
这个层次是图形如图2所示。
所以现在有(希望)澄清的定义和范围材料包含在参考材料名称,后续会回答几条常见问题(faq)有关这个话题。
引用
- p·詹金斯”,一个“首要标准”是什么?”,Spectrosc。bdapp官方下载安卓版欧洲26(1),26日(2014年)。http://bit.ly/SaSe6g
- h . emon T.P.J. Linsinger, B.M. Gawlik,”参考资料:术语和使用。一个看不见的森林树木?”趋势肛门。化学。442 (2004)。doi:http://dx.doi.org/10.1016/s0165 - 9936 (04) 00604 - 1
- r·沃克和广告,“术语和使用参考材料陷阱”,趋势肛门。化学。594 (1999)。doi:http://dx.doi.org/10.1016/s0165 - 9936 (99) 00158 - 2
