假冒药品检测平板电脑与拉曼光谱传播半岛综合体育官方APP下载德甲

马修Boiret和Yves-Michel Ginot

Technologie Servier、奥尔良、法国。电子邮件:(电子邮件保护)netgrs.com

介绍

近年来,假冒药品检测在制药领域已经成为一个重要的活动。它构成一个重大的公共卫生挑战,已成为一个优先级的生活越来越多的客户都濒临灭绝。¹

世界卫生组织(世卫组织)一个假药定义为:一个假冒药品是一个蓄意欺骗性标注的药品本身特征和/或来源。造假可以适用于品牌和通用产品和假冒产品可能包括产品使用正确的成分或不正确药剂成分,不含有效药剂成分,有效成分不足或假的包装。²

在过去的几十年里,一些技术已经用于检测假药平板电脑。传统上,被选出的色谱方法分析可疑的平板电脑。³然而,这些化学分析是耗时的,破坏性的,需要溶剂。这些约束证明使用的增加,更快伪造检测的方法。质谱和核磁共振测试⁴通过比较可疑和参考平板电脑,但在主要的,样品的破坏与这些技术被认为是一个重要的缺点。中红外光谱,半岛综合体育官方APP下载德甲⁵近红外(NIR)光谱半岛综合体育官方APP下载德甲⁶或近红外化学成像(NIR-CI)⁷变得特别受欢迎,因为它们是快速、非破坏性的方法。然而,这些振动光谱学技术通常需要额外的使用的多元数据分半岛综合体育官方APP下载德甲析(最优化)方法由于其数据的复杂性。

拉曼光谱也是半岛综合体育官方APP下载德甲一个振动光谱技术,光谱通常引起夏普和好看的乐队。高峰可能与化学成分的平板电脑(活性药物成分(API)和辅料)。通常,光谱分析更容易,更快比近红外光谱数据分析。⁸

传播拉曼光谱允许非侵入式测量平板电脑的半岛综合体育官方APP下载德甲大部分内容。它可以被认为是一个特例,这种空间位移喇曼光谱(传感器适用)的反向散射几何是利用激光激发样品和收集到的拉曼信号在空间激发点和偏距;半岛综合体育官方APP下载德甲的比例差光谱用于生成一个地下组件的频谱。在激光拉曼光谱传播的概念,和拉曼收集区分开的极端,都半岛综合体育官方APP下载德甲是两边的样本。⁹大部分分析平板电脑而言,这种特殊的配置是一个真正的优势与传统拉曼光谱相比,业者问题,这通常是一个问题,由于异质性的平板或表面涂层,是有限的。半岛综合体育官方APP下载德甲

因此,这对假冒光谱测量已经成为一个有用的工具检测、分析快速、非破坏性和提供信息的化学配方整个平板(核心和涂料)。

本文在研究报道,18 Diamicron 80毫克片剂与传播拉曼光谱分析。半岛综合体育官方APP下载德甲本研究的目的是辨别假冒平板电脑和快速传播评估使用拉曼光谱探测假冒的平板电脑。半岛综合体育官方APP下载德甲

材料和方法

传播拉曼光谱记录使用色散拉曼光谱仪(英国TRS100、钴光系统)。一个激发近红外激光操作在830 nm和集中到平板电脑的底面;传播辐射收集样品的顶面(参见图1)。激光功率大约是0.65 W;曝光时间是5 s。

七个真正80毫克Diamicron平板电脑从莱斯Laboratoires Servier和11个可疑80毫克Diamicron平板电脑不同癫痫发作被用来执行这个分析。

结果与讨论

图2是一个真正的平板电脑和一个可疑的照片平板电脑。抓住平板电脑是相同的形状,制定相同的尺寸和相同的颜色作为真正的平板电脑,使困难的视觉识别假冒平板电脑。此外,重要的是要指定包装(包括水泡和通知)真正的和假冒样本相同。

喇曼光谱信息,每个平板电脑提供的批量分析,如图3所示(一个)。真正的之间的差异和假冒平板电脑很容易观察到不使用一个复杂的多变量数据分析(这里只是一个简单的基线校正应用于光谱)。例如,如图3所示(b),乐队在1420厘米¹不可见的假冒平板拉曼光谱。

然而,证实视觉识别假冒平板电脑,一个快速和非复杂多元分类定性分析的数据。光谱是预处理采用非对称最小二乘算法,¹⁰其次是标准正态变量(SNV)减少光谱(从200厘米¹到1800厘米¹)。Kmeans分析被用来探索数据。Kmeans是聚类分析旨在人口样本分割成不同的集群。每个样本属于集群与最近的意思。这一分析,可没有一个校准步骤,证实了通过简单的光谱对比分析结果。

图4显示了Kmeans分析的结果。明确了工作两类。第一节课由山寨平板电脑和第二类包括真正的平板电脑。注意,头等舱的假冒平板电脑内的变化是很重要的,每个真正的平板电脑之间的距离值低。这可以很容易地解释为研究平板配方。真正的平板电脑在Servier制造业生产站点定义的协议,而购买山寨平板电脑在不同的位置,可能从几个假冒制造商。

结论

传播拉曼光谱是一种非常有用的工具,快速半岛综合体育官方APP下载德甲、非破坏性假冒药品检测平板电脑。虽然传统表面拉曼光谱分析关注的平板电脑,拉曼提供关半岛综合体育官方APP下载德甲于整个平板电脑的信息传播,这意味着伪造检测更容易如果可进行不同的涂层内或在一个真正的核心和一个假冒的平板电脑。与近红外光谱数据相比,拉曼光谱可以直观地解释并更容易被用户。然而,在假冒平板电脑质量好,可以很容易地开发了一种多元数据分析方法。

确认

作者感谢钴光系统公司的技术援助和支持本研究。

引用

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