药品鉴别新数据库:一种快速、简便、准确的医院药房未标示药品鉴别工具

埃尔莎Reallon,^{, __}Anne-Laure Yailian,^{a, b,,}* chloe Marchand，^a、c莎米拉·Filali^a、c卡米尔Merienne,^a、c克里斯汀•主^一个卡罗尔Paillet^一个还有法布里斯·皮罗^a、c

^一个法国里昂Cedex 03区，arsonval广场F-69437号，爱德华·赫里奥，Hôpital。*通讯作者:(电子邮件保护)
^bClaude Bernard Lyon大学1,EA 4129 P2S Parcours sant系统samumique, guillaume Paradin街7-11号，法国里昂，69008
^cLaboratoire de矫揉造作的et开发署de年鉴Galenique产业政策,UMR 5305年Plateforme Fripharm,将年鉴大学克劳德·伯纳德•里昂1 8大道洛克菲勒,f - 69373里昂Cedex 08年,法国
^__这些作者对这项工作作出了同样的贡献

DOI:https://doi.org/10.1255/sew.2021.a27
©2021作者
在创作共用BY-NC-ND许可下发布

患者、医生和药剂师在识别药物方面的混淆是一个主要问题。在此，我们详细介绍了如何通过一个名为“药物识别新数据库”(心)在我院药房实施。网络工具(drugs.com, WebMD，谷歌Lens)和心用于鉴定从护理单位返回的未标记的单一(单片/胶囊)药物。心结合三个模块，包括感官(形式，形状，颜色)，物理(尺寸，质量)和衰减全反射-傅里叶变换红外光谱口服药物。虽然网络工具无法正确识别未标记的单一药物，心通过红外光谱对药品进行鉴别，确认药品和主要辅料的真实身份。半岛综合体育官方APP下载德甲该方法的简单性与物理和光谱表征的准确性相结合，证实了该方法的潜力心作为医院药房快速、简单、准确识别无标签药品的合适工具。

介绍

从开药到给病人用药，药物的运输过程分为许多阶段，在一个复杂的网络中，必须保证药物的安全处理。作为药物管理系统的重要组成部分，医院药房确保有一套适当的系统来处理库存药物，从从外部供应商接收到配药给病人。事实上，医院药房的药物供应是一个复杂的过程，因为一种药物可能需要单一剂量(单片/胶囊)，也可能需要多剂量。后者首先涉及原始包装的拆封步骤，然后是随后的单一重新包装，可能会出现不完整的药物标签[即国际非专利名称(INN)，剂量，有效期和批号]和混淆¹在不同的药物之间。因此，为了确保这些中间步骤的安全性，在病房分配之前需要进行质量控制，以便快速可靠地识别单一药物，以防止给患者管理过程中的有害错误。为了提高口服药物的鉴定，专门建立了命名为心《药品鉴定新数据库》是我院药学部门自行开发的。心包括三个模块(i)商业信息[制造商，CAS注册号和活性药物成分(API)]， (ii)感官特性(类型，形状，颜色，大小，重量)和(iii)口服药物的衰减全反射-傅里叶变换红外(ATR/FT-IR)光谱。ATR/FT-IR模块包含500多个条目，最初是内置的，然后转移到s.t.日欧有限公司(制药片剂和胶囊数据库L30030)。bdapp官方下载安卓版在这里，我们描述了一个成功的应用心用于从每年进行15,000次药物分配的重症监护病房确认退回和未确定的单一药物。

方法

一种未识别的单一药物(橙色/透明胶囊，填充白色颗粒)，没有强制性信息(INN、剂量、有效期和批号)，退回医院药房进行适当鉴定。通过免费在线数据库(drugs.com, WebMD和谷歌Lens)进行初步鉴定，考虑了胶囊的颜色和形状。另外，确定胶囊的质量和大小，然后输入心对潜在药物进行初步筛选。此外，为了提高识别的准确性，在胶囊打开和颗粒破碎后测量了胶囊含量的红外光谱。红外光谱用ATR/FT-IR光谱仪(3800-400 cm)记录¹， 10厘米光程，32次扫描，光谱分辨率为4厘米¹, Nicolet^®iS 50 FT-IR光谱仪，Thermo Fisher Scientific)。^2，3得到的ATR/FT-IR光谱与心ATR/FT-IR光谱模块数据库。最后，对初始光谱进行多组分反卷积，以识别未知粉碎颗粒的多达四个单独组分。

结果

根据颜色和形状的描述，drugs.com和WebMD网站未能识别出这种未知药物，并提出了150多种可能的结果，而谷歌Lens在上传了一张胶囊的照片后发现了28种结果。在运行心， 4个结果使用颜色和形状标准(50个结果仅使用形状;(只有颜色)。加入胶囊的质量(154.4 mg)和大小(14.3 × 5.7 mm)，心表明未知药物为乌拉地尔，30 mg (Stragen Pharma SA, Plan-les-Ouates, Switzerland)。ATR/FT-IR分析最终证实了这一点，相似度为96%。此外，对粉碎颗粒的多组分分析表明，糖是主要赋形剂。图1显示了硬胶囊颗粒的假设几何形状(根据其成分和活性成分释放曲线)以及感官、物理和光谱心描述。30 mg和60 mg乌拉地尔粉碎颗粒的ATR/FT-IR光谱显示糖可能是核心辅料。D1 (3600-1750 cm)为糖的主要贡献¹)和D2 (1500-400 cm)¹)部分的ATR/FT-IR光谱，而ABC部分的光谱归因于外(A)层和内(B)层成分以及药物层(C)的红外贡献。

图1所示。1)胶囊的照片和乌拉地尔颗粒的几何形状的解释，假设在乌拉地尔层和颗粒的核心周围存在外部肠溶层和内部溶速控制层。II) MIND根据感官和生理标准进行的识别。3)以糖为核心辅料的30 mg和60 mg乌拉地尔粉碎颗粒的ATR/FT-IR光谱。主要的糖贡献在D1 (3600-1750 cm)中显示¹)和D2 (1500-400 cm)¹)部分的ATR/FT-IR光谱，而ABC部分归因于外部(A)和内部(B)层成分以及药物层(C)的贡献。

讨论

这份简短的报告强调了使用三模块(感官、物理和中红外光谱)数据库的有效筛选策略，以一种综合方法在药品和住院患者的整个旅程中识别药物。心由500多个条目组成，来自不同类型的药物，并存储在数据库中。该工具可以快速和简单地识别药物，例如(i)药物从原始泡罩包装中取出后，在配药前将未标记的药物填充到单独的袋子中，(ii)由患者本人或亲属携带，(iii)在给药前与护理病房中的其他药物混合，(iv)假药或(v)假药或(v)在各种温度和湿度条件下长期储存后对其物理化学完整性和稳定性提出质疑。的进一步有用应用心可能是在培训药房技术人员为病人准备单独的药丸组织者。⁴通过ATR/FT-IR光谱分析药物时，不需要样品制备(允许保持药物的完整性)或只需要直接粉碎药物半岛综合体育官方APP下载德甲⁵结合感官和物理特性，能够区分药物、药品质量和中红外光谱中成分的特征。⁶对属于一个或多个批次的不同固体口服液与各自的参考光谱进行光谱识别的再现性(> 93%)和重复性(> 95%)评估。通过改变分辨率和扫描次数，ATR/FT-IR光谱确保了含有相同原料药或辅料的药物之间的区分。半岛综合体育官方APP下载德甲

除ATR/FT-IR外，近红外光谱(NIR)和拉曼光谱(Raman)也成功地作为灵敏、快速的分析技半岛综合体育官方APP下载德甲术用于药品的鉴别和质量分析。⁷有趣的是，便携式近红外光谱仪为快速定性分析提供了巨大的潜力，大大提高了控制程序的吞吐量。⁸根据应用领域和样品性质的不同，近红外光谱和ATR/FT-IR光谱具有不同的优点和缺点。半岛综合体育官方APP下载德甲因此，近红外可以深入渗透到材料中，并可用于药丸和粉末的质量控制测量，但吸收带相对较弱且不清楚，因为它们发生在中红外区域基本带的泛音中。尽管许多化合物不具有拉曼活性，但拉曼光谱的主要优势是没有或最小程度地受到水的干扰，并且样品可以通过玻璃或聚合物半岛综合体育官方APP下载德甲包装进行分析。

尽管药品序列化通过在药品外包装上放置强制性特征(即唯一标识符和防篡改装置)来提高用药安全性，⁹不能直接保证吸塑包装中每片的标识(药名、剂量、批号、有效期)。因此，序列化保证了药品在整个药品供应链直至配药过程中的识别，但不能在产品从初始包装和随后的分销中取出后使用。最近的研究报告称，在人们对药物错误的恐惧中，对相似药片或药片的错误识别是最突出的，¹⁰而“听起来像看起来一样”的药物混淆每年伤害多达25万美国人。¹¹

的发展心与便携式光谱仪相结合的智能手机应用程序可能对希望识别药物的各种卫生专业人员有用。的内容心数据库需要不断更新，以包括新的药物，并修改现有药物的任何变化的固体口服形式。

结论

在整个药品供应链和医院病人的旅程中识别药物是一项挑战，可以通过使用由感官、物理和光谱信息组成的筛选药物数据库来克服。

相互竞争的利益

的ATR/FT-IR光谱模块心由里昂Hospices Civils de Lyon作为独立实体出售给S.T.Japan-Europe GmbH。bdapp官方下载安卓版

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