bioMerieux宣布VITEK®女士,MALDI-TOF快速质谱分析系统病原体识别,已收到510 (k)间隙从美国食品和药物管理局(FDA)的扩展识别分枝杆菌,诺卡氏菌属和模具。这个数据库包含15000多个不同的菌株提供极高的准确性和,第一次使安全鉴定结核分枝杆菌(结核病)集团的最常见non-tuberculous分枝杆菌(特种加工),诺卡氏菌属和医学上最重要的模具。的VITEK®系统的新扩展的数据库和分枝杆菌女士/诺卡氏菌属和模具试剂盒现在在美国商用。
分枝杆菌,诺卡氏菌属和模具是复杂的生物识别,需要几天或几周的具体文化条件适当的增长和随后的先进可靠的识别物种水平的方法。新扩展的数据库,bioMerieux VITEK®女士系统现在提供简单、快速、安全、可靠的识别这些医学上重要的致病菌,为临床医生提供可操作的结果更好地管理这些感染,如肺结核、肺和骨感染,和其他严重器官感染。
为这些新物种,获得新的FDA批准bioMerieux提交的数据从2695年组成的多中心研究临床分离株47模具,19个分枝杆菌和12诺卡氏菌属。FDA批准的分枝杆菌物种是从固体和液体增长媒体。
