三维化学制药平板电脑的图像

今天的制药平板电脑是复杂的产品,他们的表现是主要理化性质的影响。活性药物成分的大小和空间布置在赋形剂(API)矩阵可以影响生物利用度,最终药品的溶解率和稳定的产品。

振动光谱化学制药行业中的映射是一个既定的工具来检查组件的大小和空间安排在平板电脑。传统应用程序通常只涉及检查一个接触表面积的样本,因此有已知的限制与获取相关域大小统计数据从一个二维(2 d)化学图像。最近,光谱的结合映射与串行分割使得完全可视化的三维(3 d)平板电脑系统的微观结构。3 d数据集可以被单独堆垛重建二维化学图像以固定深度间隔收集到样品。进一步加强三维光谱测绘方法的附加价值,本文概述了可视化所需的方法、过程和分析3 d体积为制药应用程序数据。这提供了一种方法定量描述平板电脑的微观结构矩阵和是一个强大的工具来克服知识差距在当前平板电脑制造工艺,优化配方的开发。

的斯特拉思克莱德大学的研究小组,从辉瑞,说明每个组件的3 d域大小分布可以确定和用作比较工具了解域变化的大小和形状在整个平板电脑生产过程,从原材料到平板压实。增强知识对于每个处理条件的影响大小和形状的组件可能会导致优化生产流程,生产平板电脑所需的物理和化学特性。组件的相对位置在药物矩阵也可以量化评估组件的空间排列在最后的药物产品。增强理解关于新药产品的三维微观结构可以提供一个基线的理解产品所需的属性。组件的空间布置在OOS样品现在可以量化和提高过程的理解,问题的根源可能识别一个制造步骤。