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完成biotherapeutic特征包括完整的质量分析、肽图,寡核苷酸分析,顶部和底部middle-down分析或多属性方法(MAM)工作流。访问工作流,促进全面的解释和数据可视化,让你自信地描述生物制剂与速度和易用性。从小说反褶积算法生成完整的结果易于理解的数据可视化工具,热科学生物制药仪软件可以帮助你选择正确的路径自信的特征。

简化和简化分析工作流使用单一软件平台包括从批处理到深入的数据分析。工作流指导专家和非专家很容易设置,解释和可视化结果,访问信息包含在任何分析样本。完全描述蛋白质疗法使用肽图分析确认,提供完整的序列转录后修饰(天车)、二硫键,宿主细胞蛋白质,和hydrogen-deuterium交换(HDX)。全面的寡核苷酸分析功能使杂质的识别和检测,代谢物,序列映射大型mRNA的疗法。

全面的寡核苷酸分析;

按需网络研讨会:综合工作流寡核苷酸序列确认

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完成biotherapeutic表征与生物制药仪软件

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全面的寡核苷酸分析与生物制药仪软件

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关键生物制药仪软件的好处

利用高分辨率数据的准确性有信心完好的质量分析

绝对的信心你deconvoluted分子量酸性和本地条件,先进的算法充分利用高质量的热科学Orbitrap质量分析仪数据。

使用你所有的数据,而不只是一片,更大的反褶积和相对定量的准确性亚型和drug-to-antibody比率与滑动窗口算法。

Xtract反褶积使用sequence-specific同位素表为反褶积的复杂biotherapeutics提供准确的结果,包括大量修改的寡核苷酸。

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比以往任何时候都更了解肽或寡核苷酸序列

迅速处理单个或多个数据文件明确的识别序列覆盖率,预期和意想不到的天车,二硫键和序列变异。

完整的女士,女士²实验和预测光谱和碎片覆盖地图增加信心肽和寡核苷酸序列,识别的数据可视化工具来促进深入理解和更快的时间有意义的结果。

启用识别、映射和相对定量的肽或寡核苷酸及其杂质,即使是那些出现在非常低的水平,在一个单一的实验。

Workflow-driven和建造容易执行不需要建立质量目标列表。

利用HRAM的优点,扫描速度快,和多个碎片技术提供的热科学Orbitrap质谱仪。

完全描述过程和产品质量属性高吞吐量的质量监控

自信地发现、识别、量化和监控产品质量和易于理解的数据可视化属性在一个软件平台。

对于那些需要GxP兼容的监测、无缝地传输的所有信息从生物制药仪软件热科学Chromeleon色谱数据系统(CDS)软件新目标定量和峰值检测肽和完整的蛋白质。

全面和自信的表征信使核糖核酸疫苗和疗法

确认mrna的身份通过直接序列确认使用创新型LC-HRAM女士解决方案与控制部分消化。获得自信的寡核苷酸片段的识别与女士使用质量分析算法²动态预测模型。实现可再生的和全面的序列覆盖率快速数据处理,相信评估通过信使rna序列随机工具、数据审核和直观的用户界面。

让自信的关键质量属性的描述(CQAs),包括5 '覆盖效率和3 '保利(A)尾分布。确保准确的识别和量化限制和无上限5 '片段使用HRAM MS和MS / MS。实现高分辨率分析保利(A)尾分布使用高质量的光谱女士和一个强大的反褶积算法。

下载信使rna的解决方案指南要学习更多的知识。

了解更多关于生物制药仪软件

救生治疗的复杂性正在调查在生物制药行业带来重大挑战的研究和探索,通过开发、批次放行和质量控制。一些分析师和QC化学家最艰难的任务是充分描述这些复杂的分子,随后监控整个生产过程的质量属性。

找出需要从样品顺利的知识。

完整的质量分析

是否你分析蛋白质变性条件下或在本土国家或确定的质量严重寡核苷酸治疗修改,默认的方法和自动参数优化器提供准确和自信的反褶积,简化你的分析。

生物制药仪软件可以执行批次比较,或帮助你确认身份的抗体药物配合(adc)。提高低丰度检测物种使用滑动窗口算法,强大的数据可视化工具允许您获得结构性满怀信心洞察你的蛋白质。

整合化学修饰到寡核苷酸治疗为了抵制天然核酸酶降解是常见的。最常用的修改phosphorothioates,链接器取代氧和硫的地区。通过利用HRAM数据由Orbitrap质谱仪,揭示了独特的硫同位素丰度分布,生物制药仪软件自动计算化学公式phosphorothioated分子和使用这些信息来生成一个sequence-specific同位素模型,为了获得准确的反褶积的结果。

生物制药仪软件使您能够存储完整的质量分析和处理数据在一个工作簿,以及编辑每个工作簿的内容的能力。这提供了简单的数据归档和共享,确保结果是透明和可访问。

与肽图,分析人士越来越需要执行完整兼容条件下反褶积。实验室需要获取、处理和报告结果在一个兼容的环境,完整的质量工作簿可以无缝地直接进口Chromeleon色谱数据系统(CDS)软件。能够保持compliance-ready工作流执行生物制药仪内的方法开发软件,然后完整的大规模反褶积在生物制药仪软件或Chromeleon CDS软件创建一个强大的解决方案服务整个生物制药开发管道。

滑动窗口算法

先进的滑动窗口算法提供了一个更全面的解释为完整的蛋白质和寡核苷酸分析LC / MS数据通过计算在色谱(即一个移动平均频谱。“滑动窗口”)。这种强大的方法生成deconvoluted光谱对于每一个组件,导致单个deconvoluted谱的蛋白质成分。滑动窗口算法既支持高分辨率(Xtract)和低分辨率(尊重)数据。

本机分离可以构成挑战,尤其是当它涉及到分析结果数据。确保所有的数据都是使用滑动窗口算法,不仅一片可能缺少关键信息在物种丰度低,反褶积,确保药物抗体比(DAR)计算是准确的。

寡核苷酸分析

生物制药仪软件提供了全面的工具”来形容的安全性和有效性,确保oligonucleotide-based biotherapeutics。

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寡核苷酸序列编辑器提供了一个易于使用的界面来快速且轻松地构建和可视化定制的寡核苷酸序列。

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扩大了寡核苷酸序列匹配提供的完整的质量分析工作流程,包括终端截断搜索功能从3或5的终点站,允许更容易识别的杂质。带注释的反褶积谱产生的滑动窗口算法反褶积(Xtract)可以结合一个寡核苷酸序列搜索5’和3’删除和修改几个不同的变量。

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质碎片数据提供了一个强大的工具结构和序列确认。生物制药仪软件女士²可以无缝地实现提高寡核苷酸序列片段识别确认。与小说的实现动力学模型相结合的寡核苷酸片段预测预测片段强度、光谱匹配执行改善片段识别以更大的信心。

轻易评论注释的女士²分裂和比较与预测²光谱
访问颜色编码的分裂碎片可视化地图容易
显示预测评估片段片段表质量的准确性
实现动态过滤器来定制数据显示多个窗口
自定义窗口对接简化数据审查

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自动测序的女士²光谱提供了信心正确序列的识别和确认的杂质。没有女士²信息识别的寡核苷酸杂质不能自信地确定因普遍存在的异构物种共享相同的准确的质量。

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信使rna样本的大小和复杂性分析完整的级别的挑战进行分析。信使rna消化利用限制性内切酶的生成提供了一个合适的方法可预测的信使rna片段,可以进一步分析生成一个完整的信使rna序列图。生物制药仪软件提供先进在网上消化消化工具旨在支持识别信使rna片段和片段修改启用高级mRNA映射工作流。

执行信使rna映射使用在网上信使rna消化工具
从预定义的核糖核酸酶选择选项或指定用户定义的乳沟的位置
评估整体信使rna序列覆盖使用交互式地图覆盖工具
识别信使rna序列片段以及预期和意想不到的修改
可视化序列图覆盖独特而非唯一信使rna序列片段

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重大修改寡核苷酸的完整质量分析提供了分析和数据处理的挑战由于频繁使用硫的修改。配对Orbitrap质谱仪与生物制药仪软件允许自信的完整的质量鉴定phosphorotioate转换误差小于5 ppm的寡核苷酸。

肽图

自信地证实氨基酸序列,能够利用质量和灰度女士²动态分段模型预测,以确保一切都是俘虏,包括识别和定位的预期的和未知的天车。从二硫键映射新创测序为未知组件,快速可视化数据,以确保你所看到的一切,包括低级杂质和序列变异,以及计算的相对含量。

生物制药仪软件简化了综合biotherapeutic属性特征与高级功能来增加吞吐量和对生物制药工作流与数据处理为目的,在连接环境中管理和报告精简,使合作在全球范围内由热科学HyperBridge软件。

连通性流线,使合作在当地和全球范围内无缝跨任何计算机数据处理功能由多个用户连接到虚拟私有云或本地服务器。生物制药仪软件与HyperBridge肽图分析软件使一个无所不包的解决方案包括数据处理、检查和报告。动态协作、比较、跟踪和完成肽结果和工作簿使用版本历史。访问和结果保存在一个安全的地方使用共享登录为整个工作流程增强数据完整性和安全性。

全面和易于使用内置的肽图报告功能

利用预构建或设计,分享你的报告模板以PDF或xls格式发布策划结果报告
调整报告内容与报告设计器功能,包括动态数据表、列过滤器、自定义计算,图表和图形和图像,如肽覆盖率地图
分享和轻松地导入自定义报表模板实现标准化的结果报告的协议
容易出口手册Chromeleon CDS软件的一部分多属性方法的工作流程

检测和量化宿主细胞蛋白质

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检测和量化的剩余的学校每监管流程相关杂质是至关重要的指导方针。生物制药仪软件提供了一个完整的工作流HCP标识产品特定的肽及其修改,然后搜索身份不明的女士²(即光谱对用户选择的蛋白质数据库。,Cricetulus将(CHO),智人(人类),亩肌肉(鼠标))和合并成一个简单的报告的信息。软件会自动选择的三大最丰富的肽从每个HCP相对定量。用户可以调节肽用于定量和跨多个条件生成定量资料的学校证明清算。集成的工作流可以识别和量化的目标分子,天车(包括n-linked糖肤)和学校相同的样本和一个全面的分析。