医药化工产品的企业决策支持软件的开发

建立有效的流程和基于实时光谱数据分析杂质控制策略和路由知识,在一个环境中建造质量的设计(QbD)制药药物开发。

• 使用一个杂质地图自动跟踪的命运和清除数据
• 从分析结果Auto-calculate杂质结转
• 开发健壮的控制基于所有相关的数据在一个地方
• 实施过程控制实验的可伸缩性
• 建立控制策略通过杂质主模式的功能
• 执行&清洗,命运和上升杂质计算

组装退化地图覆盖完整的药物物质和药物产品强制降解研究。

• 导入和过程强制降解高效液相色谱和女士为一个完整的数据集研究地图
• 制定决策基于动能情节从分析数据自动创建
• 搜索目标杂质在强制降解实验
• 自动过程时间点数据集来创建一个强制降解地图和动能情节(s),捕获所有强制降解信息在一个地方
• 添加理论降解工艺方案(例如,通过进口的*。自卫队文件)和存储他们观察降解

Luminata的药物从药物物质药物配方工具加快转变产品通过整合分析和处理数据在一个地方。

• 开发设计协议基于API的化学/制药产品配方
• 构建全面制定地图
• 执行drug-excipient可比性研究和测试配方
• 执行赋形剂预制剂研究的个案研究
• 附加显微照片图像视觉跟踪的复合批次在结晶实验

使用附加Luminata供应链数据管理工具分析数据为实时决策和批家谱跟踪每一批。

• 创建一个全面的家族树的每一批为一个完整的供应链映射
• 发现违规行为进行比较分析数据参考
• 利用结构搜索快速确定杂质的存在在所有批次/实体
• 批次对比分析数据吗
• 注册和整合内部和外部创建的所有批次
• 创建一个定制的供应链每个项目报告和/或记录

Luminata是建立在Spectrus平台,允许您导入过程,存储你的分析数据。

• 单个数据格式用于描述化合物的分析技术和配方实验室。LC / MS、GC / MS、核磁共振、色谱法、拉曼光谱、红外光谱、紫外、可见,和更多
• 本机支持> 150数据格式,包括主要仪器供应商,开源格式,和新兴的标准(例如,AnIML JCAMP, ADF的同素异形体)
• Luminata将检测你导入的类型的数据,并提供工具来处理和分析它
• 连接和分配完整的化学和生化结构,结构片段,Markush结构,或原子光谱和色谱图