Orbitrap Exploris MX质量检测器|热费希尔科学——美国

适用的质量检测

加速生物制药后期开发、商业化、制造业、和质量控制(QC)轻松、可靠地获得compliance-ready,高品质的质量信息。

热科学Orbitrap Exploris MX质量检测器是完美的适合部署例程质量监控。

除了高分辨率质量检测提供的热科学Orbitrap质量分析器,这个适合目的系统操作简单和遵从性准备热科学Chromeleon色谱数据系统(CDS)软件。之间的一致的性能热科学Orbitrap Exploris 240质谱仪和Orbitrap Exploris MX探测器确保无缝转移从开发到质量控制方法。

高分辨率accurate-mass (HRAM)数据提供了最大的信心:

序列确认
肽监控
完整的蛋白质分析(从小型到大型分子,减少马伯,和本地和变性条件下完整mab)
多糖分析
寡核苷酸和寡核苷酸杂质质量确认

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按需网络研讨会:向新一代多属性方法(MAM):一个评估Orbitrap Exploris MX质量检测器

由安德鲁·w·Dawdy博士,首席科学家,
BioTherapeutics医药科学
辉瑞制药有限公司

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以深入研究Orbitrap Exploris MX质量检测器

与这种独特的视频更多的了解这个系统的,以及它是如何完美的适合你的实验室。

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在这一页上

突出的Orbitrap Exploris MX质量检测器

简单的科学家和技术人员

简化任务,减少错误的权利第一次的分析Chromeleon cd、建造方法、控制、数据处理和管理。智能工具的套件使工作更快、更容易,同时确保可再生的、高质量的质量监控。

加快工作效率

高正常运行时间提高效率。快速设置和忘记“校准程序提供一致的质量稳定在规定条件下至少4周。仪器状态监控和优化压力控制时提醒用户需要维护,避免不必要的停机时间和重复分析。

合规的竞争优势

设计数据完整性、数据安全性和遵从性,完全可伸缩Chromeleon cd提供全面技术控制给你一个竞争优势在满足全球监管要求。

一致的结果提供信心

因系统健壮和可靠的性能和网站网站确保信心的结果用于做出重要的决定。被Orbitrap技术,现在故意设计质量监控在实验室不会过时的操作。

无缝的方法转移到老妈

Easy transfer复杂的多属性方法(MAM)化验从开发到制造桥梁之间的差距开发和质量控制。

专用的,全球支持团队

专用,全球热科学老妈团队最大化工作效率和信心与安装,培训,和快速的服务和支持。标准化的系统性能评价试验(组)和安装资格/操作资格(IQ / OA)彻底评估系统性能综合安装和维持中验收标准。

加速老妈部署

无缝转移的知识和方法

受益于端到端热科学老妈2.0工作流方法全面描述和监测biotherapeutics从开发到商业化。Orbitrap Exploris 240质谱仪方法,建立了在开发期间,无缝地转移到Orbitrap Exploris MX探测器在制造业或契约式合作伙伴。除了完全整合到高分辨率的老妈2.0工作流,可用性和低成本的Orbitrap Exploris MX探测器使它适合高通量QC和合同实验室。

用户可以识别和评估相关产品质量属性(PQAs)通过高通量分析热科学生物制药仪提供的软件。连接通过QC实验室可以访问数据从发展使用老妈2.0由热科学HyperBridge软件。PQAs可以被监控在整个使用老妈目标多肽药物开发流程工作簿由列表确定多肽在并入Chromeleon处理方法。处理方法和仪器方法,注射序列,视图设置和报告模板可以存储到老妈eWorkflow方便和直接转移到质量控制通过Chromeleon cd企业软件。

老妈2.0提供了:

快速决策基于高信任度PQAs获得使用行业领先HRAM Orbitrap技术
无缝转移知识和方法在仪器、部门和网站使用compliance-ready Chromeleon cd企业软件和HyperBridge服务器或云

点击图片放大

2.0热科学的老妈

端到端老妈完全连接解决方案,compliance-ready平台。老妈2.0包括所有你需要把你的下一个biotherapeutic候选人直通突破。

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Orbitrap Exploris 240

热科学之间的一致性能Orbitrap Exploris 240质谱仪和Orbitrap Exploris MX探测器确保无缝转移方法从研发到制造和质量控制。

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应用程序执行的Orbitrap Exploris MX探测器

Compliance-ready老妈监测肽质量属性

转录后修饰(天车)和process-induced修改可以发生在上游和下游生物工艺,配方和存储。任何天车影响安全性或有效性是至关重要的质量属性(CQAs)必须监控和控制。液相色谱质谱分析(质)老妈提供同步、直接、广泛的位点专一的识别和定量肽CQAs。有能力取代多个化验使用在药物开发和制造,老妈可以加速审批,增加产品和过程的知识,减少开发时间,减少很多释放试验成本和时间。

的Orbitrap Exploris MX探测器增加了前所未有的简单,健壮性和HRAM-enabled信心老妈工作流。除了运营效率,综合Chromeleon cd女士提供了优越的数据处理工具和综合控制管理实验室。

为什么老妈?

受到行业和监管领导人,老妈是优质biotherapeutics的未来的关键。老妈采用所有的发展阶段和生产支持高效和全面认识的过程和产品取代许多化验。热费希尔科学开发了一种定制老妈解药物开发人员合作伙伴他们需要帮助他们部署老妈。

点击图片放大可定制的结果视图Chromeleon cd。窗格代表糖肽EEQYN (A2G1F) STYR显示覆盖集成XICs的四个最丰富的同位素(左),单扫描完整的质谱女士(中间)和同位素分布12顺序注射展示优秀的符合理论同位素强度。

广泛的适用性

增强Orbitrap Exploris MX-based老妈工作流程适用于监测天车如糖基化、脱酰氨基作用、氧化、肽序列确认,多糖分析。

点击图片放大示例视图NISTmab N-glycan概要报告的参考标准。报告显示百分比修改水平代表的相对丰度七改变糖肽EEQYN * STYR以及修改的肽监控在十顺序注射。

高灵敏度质量测定m / z 8000

高灵敏度质量的决心m / z8000年

与可选的质量范围m / z8000和HRAM数据质量,Orbitrap Exploris MX探测器的理想选择是快速、高信任度分子量分析,即使在低浓度时对复杂马伯改变。确认大型完整蛋白质的分子量在本机和变性条件下biotherapeutic生产和质量控制至关重要。

为什么本土的蛋白质分析

分析non-denaturing条件下允许表征蛋白质在他们本地的生物状态。以前,获得这些信息需要多步骤的劳动密集型的隔离和净化。使用本机,女士质量属性可以直接评估以最小的样品制备的需要,快速提供样品中蛋白质的质量信息。

点击图片放大质分析完整NISTmAb本地条件下参考标准:(A)样本的分析是由尺寸排阻色谱法(B)后质量检测与质量范围设置m / z2500 - 8000。完整的频谱女士代表平均3扫描。(C)放大最丰富的电荷状态展示了基线解决改变模式(D)导致deconvoluted谱密切匹配模式提供质量精度低于6 ppm。

Chromeleon cd流线分子量的决心

自动参数优化器很容易得到可信的结果。互补的反褶积算法优化isotopically解决和未解决的数据提供准确完整的蛋白质分子量,变性和本地条件,在低丰度。

点击图片放大质分析NISTmAb参考标准在变性条件下:(A)样本的分析是由反相色谱法(B)后质量检测与质量范围设置m / z2000 - 5000。完整的频谱女士代表平均3扫描。(C)放大最丰富的电荷状态展示了基线解决改变模式(D)导致deconvoluted频谱与密切匹配模式提供质量精度低于10 ppm。

完整的质量监控的寡核苷酸序列

的Orbitrap Exploris MX探测器敏感是一个理想的解决方案和强大的完整的质量监控的寡核苷酸序列及其底层生产相关杂质。相比,低分辨率的仪器,只有提供平均分子量,HRAM数据使得分辨率非常密切相关的完整的寡核苷酸序列。与依靠传统峰选择算法的软件,Xtract和尊重反褶积算法中实现生物制药仪软件利用滑动窗口的功能完整,并提供质量反褶积在色谱时间尺度识别失败的寡核苷酸序列和过程相关杂质,即使在低水平或缺乏解决色谱峰。

复杂性、多样性和寡核苷酸的规模和潜在杂质使分析的挑战

HRAM质技术的选择是因为它的质量准确性、重现性、健壮性、敏感性,和速度。HRAM能力是不可缺少的在验证一个寡核苷酸预期的分子量。

生物制药仪软件独特的处理寡核苷酸命名法和自定义修改

生物制药仪软件提供了一个直观的工具集来支持修改每个亚基的寡核苷酸序列,包括核苷基地骨干链接器,和2的核糖头寸。自定义构建块可以很容易地插入到现有的序列或利用创造未来的序列。化学也可以创建和修改搜索来确定意外或变量修改目标序列。

点击图片放大寡核苷酸的完整质量确认分析38 mer寡核苷酸的分辨率设置120000。(一)Full-MS光谱用变焦到8充电状态显示(插入)以及(B)频谱与放大下丰富的信号反褶积后(插入)。deconvoluted (C)例证,信号的频谱分配给群众在生物制药显示查询结果列表(彩色星号),显示完整的产品(FLP)(丰度最高;绿色星号)以及确定水平低杂质。